Terapia regenerativa libre de células para la fístula perianal por enfermedad de Crohn
Actualizado: 29 may 2020
Prof. Roberto Ebensperger
La enfermedad de Crohn es una forma de enfermedad intestinal inflamatoria caracterizada por la inflamación crónica del tracto gastrointestinal, desde la boca hasta el ano, y puede subdividirse en función de la extensión y la gravedad de los síntomas. La enfermedad de Crohn es una enfermedad de por vida y el tratamiento tiene como objetivo inducir la remisión (aliviar la inflamación y los síntomas asociados), con el fin de mejorar la calidad de vida del individuo y que le permita volver a sus actividades cotidianas. Sin embargo, la mitad de las personas afectadas no experimentará remisión y el 25% de las personas experimentará enfermedad activa cada año.
El problema de salud: las fístulas perianales complejas que son refractarias a los agentes convencionales y/o biológicos, o en pacientes intolerantes a tales tratamientos tienden a ocurrir con frecuencia en la enfermedad de Crohn, hasta en el 40% de las personas que padecen; y ningún tratamiento es particularmente efectivo ni de manera confiable proporciona una remisión sostenida, es decir, los tratamientos estándar actuales se asocian con altas tasas de recurrencia. La enfermedad de Crohn se considera compleja cuando su tratamiento implica un alto riesgo de causar incontinencia anal o fecal.
Actualmente, Alofisel® (anteriormente Cx601/darvadstrocel) es la primera terapia alogénica con células madre expandidas derivadas de tejido adiposo que se aprueba para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes adultos con enfermedad de Crohn. De esta manera, el uso de células madre mesenquimales (MSC) ha surgido recientemente como una nueva estrategia terapéutica prometedora para las fístulas complejas en pacientes con enfermedad de Crohn, las que conforme a los resultados observados y de acuerdo con los expertos en el área, representan la esperanza de mejores resultados en pacientes con fístulas perianales relacionadas con la enfermedad de Crohn.
Por lo tanto, nuestra solución plantea el desarrollo de una formulación farmacéutica novedosa e innovadora basada en vesículas extracelulares derivadas de medio condicionado de células madre mesenquimales de cordón umbilical y polímero(s) bioabsorbibles y biocompatibles para el tratamiento de fístulas perianales debidas a la enfermedad de Crohn empaquetadas en un dispositivo adecuado para su administración en la lesión.
[Nota. Este producto también lo formulamos utilizando células madre mesenquimales de cordón umbilical de manera similar al producto Alofisel®.]
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